Начало Ново на сайта Нови правила за внос на активни фармацевтични съставки

Нови правила за внос на активни фармацевтични съставки

by admin
497 views

Европейският съюз реформира правилата за внос на активни вещества за лекарствени продукти за хуманна употреба. От 2 януари 2013 г. всички внесени активни вещества трябва да бъдат произведени в съответствие със стандарти за добри производствени практики, еквивалентни на тези в ЕС. В момента в ЕС се използват производствените стандарти на Международната конференция за хармонизация (ICH Q7). Oт 2 юли 2013 г. това съответствие трябва да бъдe удостоверено писмено от компетентния орган на страната-износител. Повече информация може да намерите на сайта на ЕК.

Още по темата