•  
    • Начало
    • Дейности
    • Редки болести
    • Регистри
    • ЦОЗТА
    • МЦ РареДис
    • Бюлетин
    • За нас

  • Лекарства сираци

    Отпечатай | сряда 21 декември 2011 | 15 334 прочита

    В този раздел ще откриете информация за одобрените и разрешени за употреба лекарства сираци в ЕС, както и техния статут у нас.

    Съгласно Европейската дефиниция, лекарството сирак е лекарствен продукт, който:
    – е предназначен за диагностика, профилактика или лечение на животозастрашаващи болести или прогресивно протичащи хронични заболявания, които засягат не повече от 5 на 10 000 човека на територията на страната;
    – е предназначен за диагностика, профилактика или лечение на животозастрашаващи болести и на сериозно увреждащи здравето хронични състояния (заболявания с висок дял на болестносвързаната неработоспособност и инвалидност) и са приложени доказателства, че продажбата на продукта не осигурява задоволителна възвръщаемост, която да оправдае необходимите инвестиции за научноизследователска и развойна дейност, без да има стимули за създателя на продукта;
    – когато няма задоволителен метод за диагностика, профилактика или лечение на съответното състояние, или ако има такъв метод, предложеният лекарствен продукт има значително повече предимства от него и полза за засегнатите от това състояние.


    Copyright © 2017 | ИРБ - България | Условия за ползване | Защита на личните данни | Рекламна политика |