Мускулната дистрофия тип Дюшен (DMD) е наследствено невромускулно заболяване, засягащо момчета и причинено от мутации в дистрофиновия ген. Vamorolone е първо поколение делта-9,11 съединение, което има благоприятен ефект и странични ефекти подобни на тези на класическите глюкокортикоиди. Фармакокинетиката на vamorolone, който се приема орално, е оценена по време на паралелно групово изследване на 86 здрави мъже (фаза 1) и 48 момчета с мускулна дистрофия тип Дюшен (фаза 2) в период от 14 дни с еднократен дневен прием на различни дози. Vamorolone проявява умерена променливост във фармакокинетиката, като максималната плазмена концентрация обикновено се наблюдава след 2-4 часа и периодът на полуразпад след около 2 часа за всички дози и дни. И мъжете и момчетата показват линеарност на фармакокинетичните параметри на изследваните дози без натрупване на лекарството по време на дневно прилагане. При здравите мъже, поглъщането с храна води до значително повишена абсорбция на лекарството. Vamorolone показва добра линеарна фармакокинетика с подобни профили при здравите мъже и при момчетата с мускулна дистрофия тип Дюшен, умерена променливост във фармакокинетичните параметри, както и абсорбция и подобни профили на диспозиция, като тези на класическите глюкокортикоиди. Цялата статия можете да прочетете тук.
521
Предишна публикация