Европейската комисия прие предположение за насърчаване на клиничните изследвания чрез опростяване на правилата за тяхното провеждане. Новият законодателен акт ще има правната форма на регламент. Това ще гарантира, че правилата за провеждане на клинични изпитвания са еднакви в рамките на целия ЕС. По-специално този акт ще улесни провеждането на многонационални клинични изпитвания в Европа. Конкретните предложения включват процедура по разрешаване на клинични изпитвания, която ще даде възможност за бърза и задълбочена оценка на заявлението за клинично изпитване от страна на всички засегнати държави-членки и ще осигури един-единствен резултат от оценката, опростени процедури за докладване, повече прозрачност в набирането на участници, както и възможността ЕК да извършва проверки в държавите-членки и в други държави, за да се гарантира подходящ надзор и ефективно прилагане на правилата. Законодателното предложение предстои да бъде обсъдено в Европейския парламент и в Съвета. Очаква се този акт да влезе в сила през 2016 г. За повече информация, моля посетете сайта на ЕК.
574
Предишна публикация