Допитване относно таксите за фармакологична бдителност на ЕМА

Европейската комисия започва обществено допитване относно таксите за фармакологична бдителност, които ще се налагат от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА). Новите регламент 1235/2010 и директива 2010/84  за фармакологична бдителност влизат в сила от юли 2012 г. Това законодателство значително засилва правната рамка за наблюдение на лекарствените продукти, увеличава координиращата роля на EMA. Част от предвидените мерки включват и такси, налагани от ЕМА, свързани с изграждането на система за лекарствена безопасност и наблюдение. С това обществено допитване ЕК възнамерява да се консултира с всички заинтересовани страни относно предложената структура и нива на таксите за фармакологична бдителност. Можете да се включите в него от тук.